國家藥監局等21部門聯合發文 透露什么信號?醫藥人必讀!

    添加日期:2019年9月30日 閱讀:158

    2019年9月29日,國家發改委官方網站掛出一份關于印發《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2020年)》的通知。通知下發給各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團等有關部門、機構,落款則為包括國家發展改革委、人類資源社會保障部、國家衛生健康委、醫療保障局、中醫藥局、藥品監管局等在內的21個部門,頗顯這份文件的重要性。

    為何如此重要?實際上文件中已表述的非常情況。一方面,健康產業作為全社會從事健康服務提供、相關產品生產經營等活動的集合,涉及面廣、產業鏈長、融合度高。大力發展健康產業,是實施健康中國戰略、維護和保障人民群眾健康的一項重要任務。但另一方,健康產業存在的短板弱項也十分明確:優質醫療資源不足、科技含量不高、跨界融合不充分、健康保險發展滯后、人才要素短缺、營商環境和行業監管不夠完善,等等。

    而醫藥行業作為健康產業這一大概念下的一個重要分支,自然在中國健康事業發展的過程中起到不可忽視的作用。尤其是在近些年來藥品審評審批制度改革、醫藥體制改革等一系列真正觸及行業本質的改革進行之后,醫藥領域已經開始呈現出別樣的面貌。而隨著《綱要》的實施,勢必有一批新的動作將要隨之出現。在很大程度上,這些動作,將是接下來醫藥行業發展所必須遵從的原則。E藥經理人仔細閱讀文件,發現有不少內容,還是值得醫藥人細讀。

    01.藥審改革持續推進,有哪些利好?

    和醫藥人關系最為密切的,無疑應當是關于推進藥品和醫療器械提質創新的描述。盡管此次《綱要》的發布關于藥品審評審批的新描述比重并不多,但對于以往一些政策的強調,還是能夠感受到政策的鼓勵方向在于哪里。

    一方面,還是在于藥品審評審批的改革。例如對于臨床繼續的新藥和罕見病用藥予以優先審評審批,例如將藥品臨床試驗審評模式由明示許可改為到期默許制,從而提高臨床申請審評效率。

    一方面,則還是對于仿制藥一致性評價的繼續強調。例如,規定要完善仿制藥技術審評標準和指南體系,以及發布鼓勵仿制品種清單,從而指導企業合理研發申報。

    02.中藥經典名方待挖掘

    由于歷史上的原因,中醫、中藥的地位近年來一直有些尷尬。一方面,不管是在醫療領域還是在醫藥領域,中醫、中藥都是不可或缺的組成部分,并且現實中也占據了整體市場中比例可觀的一部分。但另一方面,因為一些不良反應、藥效等安全性、有效性方面的質疑,整個社會對于中醫、中藥的態度呈現較明顯的兩極分化態勢。

    但從國家的角度來看,對中醫、中藥的推廣仍然有積極的意義,例如《綱要》中提及要提升中醫藥疾病診療和康復能力,圍繞提升重大疑難疾病、 慢性病診療能力,組織開展中藥方劑挖掘,集中優勢力量實施中 醫藥防治技術開發、新藥研發、中西醫臨床協作攻關。支持中醫科研機構、中醫醫療機構和企業合作轉化中醫藥研究成果。

    值得注意的是,對于中醫經典名方的發掘與運用,應當是接下來中藥企業應密集關注的領域。此次《綱要》在推進藥品和醫療器械提質創新中也明確表示,要推進古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批。

    03.基層市場的蛋糕怎么吃?

    盡管《綱要》并未直接點明縣域等基層市場在未來的重要性,但從一系列重大工程以及行動規劃中可以看到,對于藥企來說,下一個需要花大筆墨進行布局的,一定是基層市場。

    首先,基層醫院的重要性將越來越得以發揮。此前縣域等基層市場的薄弱,很大程度上在于醫療資源的不平均,以及患者支付能力的限制,因此醫藥企業紛紛往一、二線城市進行布局,從而忽視縣域、社區等基層醫療市場。而從國家近幾年來的政策來看,未來這樣的醫療格局必須打破。

    以此次《綱要》為例,第一,是建設區域醫療中心。優質醫療資源的下沉是分級診療、醫聯體等一系列政策執行的最直接目的,《綱要》也提及,要推進高水平醫院與基層醫院建立責任、利益、服務和管理共同體,組建專科聯盟,提升基層醫療管理和服務質量。同時,除公立醫療機構外,也支持符合條件的高水平民營醫院跨區域辦醫,并向基層延伸。

    因此,從《綱要》等政策所釋放的信號來看,基層市場的醫療資源逐漸均等化、優質化將是未來的一個重要趨勢。同醫療資源相匹配的則一定是藥品資源。基層用藥市場的龐大,尤其是高血壓、糖尿病等慢病領域的逐年增長,不得不讓醫藥企業對基層市場進行關注。

    04.藥品流通的新時代到來?

    應該說,從國有醫藥流通企業包干所有,到多種所有制醫藥流通商共同繁榮發展;從單一的傳統藥品流通模式,到現代物流、電子商務強勢介入,中國醫藥流通體系數十年來所走過的發展歷程,正是新中國成立70周年翻天覆地發展變化的一個縮影。E藥經理人近日重磅推出了獻禮新中國成立70周年之特別報道,對中國醫藥工業、商業、器械、中藥以及各子行業在過去70年來的風雨發展歷程一一做了呈現,其中有大量珍貴的歷史圖片及資料梳理,詳情請關注E藥經理人于十一國慶節假期推出的系列報道。

    而此次《綱要》所涉及的一個重要章節,便是積極發展“互聯網+藥品流通”。通過互聯網進行藥品流通實際上在行業中已不是新鮮事,我們此前也已做過多種各類型的嘗試,例如被叫停的藥品電子監管碼、醫藥B2C、B2B電商、專業第三方配送等等。這些模式或是試點,或是已經發展成熟,而接下來的發展方向應該是什么,《綱要》中則給了明確的說明,包括:

    建立藥品流通企業、醫療機構、電子商務企業合作平臺,在藥品流通中推廣應用云計算、 大數據、移動互聯網、物聯網等信息技術,簡化流通層次,優化流通網絡,提高供求信息對稱度和透明度。建立互聯網診療處方 信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享的渠道,支持在線 開具處方藥品的第三方配送。加快醫藥電商發展,向患者提供“網訂(藥)店取”、“網訂(藥)店送”等服務。

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    責任編輯:大花 www.xcwrrm.icu 2019-9-30 11:21:43

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